L’objectif de ce règlement d’exécution est de lutter contre la résistance et de préserver l’efficacité des produits antimicrobiens importants pour la santé humaine. Ce règlement est directement applicable dans tous les États membres de l’UE. Il entrera en vigueur le 9 février 2023.

Les antibiotiques suivants sont réservés au traitement d’infections chez l’homme :

carboxypénicillines, uréidopénicillines, ceftobiprole, ceftaroline, combinaisons de céphalosporines et d’inhibiteurs de bêta-lactamase, céphalosporines sidérophores, carbapénèmes, pénèmes, monobactames, dérivés de l’acide phosphoreux, glycopeptides, lipopeptides, oxazolidinones, fidaxomicine, plazomicine, glycylcyclines, éravacycline, omadacycline.

Voici les antiviraux réservés au traitement des humains :

amantadine, baloxavir marboxil, celgosivir, favipiravir, galidesivir, lactimidomycine, laninamivir, méthisazone/métisazone, molnupiravir, nitazoxanide, oseltamivir, péramivir, ribavirine, rimantadine, tizoxanide, triazavirine, umifénovir, zanamivir.

Quant aux antiprotozoaires, un seul est réservé à un usage humain :

le nitazoxanide.

Quelles implications en médecine vétérinaire ?

Les autorisations concernant les médicaments vétérinaires composés d’une des substances actives précitées devront être retirées, mais en Belgique, aucun médicament vétérinaire commercialisé ne contient une de ces substances antimicrobiennes.  Aucune autorisation ne devra donc y être retirée.

L’utilisation par le mécanisme de la cascade ou via l’importation de médicaments réservés à l’homme et composés d’une des substances reprises dans le règlement est interdite.